中医药研究与评价重点实验室于2021年获批成立（国家药监局国药监科外函〔2021〕17号）。实验室以“打造中药监管科学研究高地，推进我国药品监管科学化”为目标，紧密围绕中药上市前评价和上市后评价全生命周期过程中的技术难点问题，为建立健全符合中医药特点的中药新药审评审批体系提供技术支撑，为减少已上市中成药的不良反应以及指导临床合理用药提供依据，为中药上市前、上市后全生命周期科学评价与药品监管提供科学的技术支撑。

近年来的重要科研成果：针对“已上市中成药出现不良反应的机制尚不明确”关键问题，实验室以补骨脂、淫羊藿、白鲜皮等为研究对象，构建“数学方法-液质联用高通量筛选-系统生物学”的中药肝毒性三级研究体系，从毒性药物因素、毒性物质基础、毒性机制三个层面构建系统的中药安全性评价体系，探索中药上市后出现不良反应的原因、毒性物质基础及作用机制。针对“中药上市后临床再评价方法学尚需完善”关键问题，实验室构建宏微观相结合的中药上市后再评价研究体系。

建设期间实验室承担国家科技重大专项1项，国家重点研发计划1项，国家自然科学基金3项，省部级课题5项，校级课题5项，发表论文13篇，其中SCI论文10篇。论文“Berberine-Based Heterogeneous Linear Supramolecules Neutralized the Acute Nephrotoxicity of Aristolochic Acid by the Self-Assembly Strategy”，揭示了马兜铃酸和小檗碱配伍解毒机制，该成果入选了2021年度国家自然科学基金委员会优秀资助成果，在国家自然科学基金委官网以《我国学者在中药配伍减毒物质基础研究中取得进展》为题进行了报道。《中药新药研发策略分析》被《中药新药注册与审评技术年鉴》首篇收载，提出需关注现代工艺对中药安全性的影响，被2020年《中药新药注册分类及申报资料要求》以及2023年《中药注册管理专门规定》采纳。“中药潜在肝毒性范例研究”荣获2021年中国民族医药学会科学技术奖一等奖。“干细胞诱导分化的中药小分子组方创制”荣获2022年度中华中医药学会科学技术奖二等奖。

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